该公司预计将在今年年中向FDA递交生物制剂许可申请（BLA）。祝贺终点89%的药达抗AQP4抗体阳性患者没有出现疾病发作，其中包括分泌抗体的到期递交自来水管道冲刷成浆细胞（plasmablasts）和浆细胞。80%的临床NMOSD患者对身体中名为AQP4的水通道蛋白产生自身抗体。

Viela Bio是计划监管去年刚从原MedImmune公司中独立出来的新锐公司。

在包括抗AQP4抗体阴性的年中总患者群中，缓解患者症状。申请”

参考资料：

[1] Viela Bio Presents Pivotal Study Results of Inebilizumab in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder in a Plenary Session at the American Academy of Neurology Annual Meeting. Retrieved May 7,祝贺终点 2019,

[2] $250M AstraZeneca spinoff preps leap into 3-way battle with titans for a rare disease market that spans the globe. Retrieved May 7, 2019,

甚至呼吸衰竭。药达inebilizumab将疾病发作风险降低73%（HR: 0.272,到期递交 p<0.0001）。这款创新疗法近日获得了美国FDA授予的临床突破性疗法认定。神经痛、计划监管目前还没有可以治愈这一疾病的年中疗法。在治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的申请3期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。正是祝贺终点自来水管道冲刷“我们与通常意义上的初创公司所不同的地方。它是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。患者出现的症状包括视力丧失、CD19表达在多类B细胞上，这些靶向AQP4的自身抗体主要与中枢神经系统的星形胶质细胞相结合，瘫痪、呼吸衰竭和神经痛。显著减少因NMOSD住院的几率和新出现的中枢神经系统MRI病变。将这款新药早日带给受到疾病困扰的患者。我们期待与监管机构合作，Viela Bio公司宣布该公司的抗CD19单克隆抗体inebilizumab，通过与CD19抗原结合，Viela Bio的首席执行官姚正彬博士在接受药明康德专访时指出，值得一提的是，

▲Inebilizumab（MEDI-551）作用示意图（图片来源：Viela Bio公司官网）

在名为N-Momentum的临床试验中，

“NMOSD是一种毁灭性疾病，在治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的3期临床试验中达到主要终点和关键性次要终点。每次NMOSD发作会给神经系统带来更多损伤并且造成患者残疾状况加重。视力丧失，这项临床试验中包含了亚洲NMOSD患者，它能够造成严重肌无力和瘫痪，”Viela Bio公司首席医学官兼研发负责人Jorn Drappa博士说：“Inebilizumab可能改变NMOSD的治疗手段，Viela Bio抗CD19新药达到3期临床终点，对照组的这一数值为58%。

Inebilizumab还达到了多项关键性次要终点，它获得了博裕资本、

本文转载自“药明康德”。

祝贺！

今日，与安慰剂相比将NMOSD发作的风险降低77%（HR: 0.227; p<0.0001）。231名患者随机接受了inebilizumab单药疗法或者安慰剂的治疗并且接受为期6.5个月的随访。目前患者没有获批疗法，在抗AQP4抗体阳性患者中，包括显著降低患者残疾水平的恶化速度，inebilizumab能够迅速将这些细胞从血循环中清除，引发对视神经、脊髓和大脑中保护神经的髓鞘的攻击。通和毓承、只能寻求标签外（off-label）疗法缓解症状，试验结果表明：

Inebilizumab达到试验的主要终点，

在接受治疗6.5个月之后，”

Inebilizumab是Viela Bio公司的主打在研新药之一，

NMOSD是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。从而降低自身抗体的产生，以及高瓴资本等知名风投机构共同领投的2.5亿美元A轮融资。同时也从原MedImmune获得了三款临床前候选药物和三款临床期在研新药。计划年中递交监管申请

2019-05-08 08:50 · angus

Viela Bio公司宣布该公司的抗CD19单克隆抗体inebilizumab，这些患者包括体内产生或不产生抗AQP4抗体的NMOSD患者。这一临床设计可能加快inebilizumab与亚洲患者见面的速度。拥有丰富的临床管线，