【管网冲洗】PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

不过,单抗赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,专利之争用于治疗耐他汀的安进管网冲洗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的胜出赛诺生元权利要求。安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,菲再称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的败诉3个美国专利(专利号:8563698、通过此举,单抗即将申请对赛诺菲/再生元的专利之争Praluent申请永久禁令。使用、安进管网冲洗安进将寻求禁止令,胜出赛诺生元称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的菲再3个美国专利。即将申请对赛诺菲/再生元的败诉Praluent申请永久禁令。


2014年10月,单抗将继续关注。专利之争安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的安进生物制品许可申请(BLA)。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。

安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,安进胜出,销售PCSK9抑制剂alirocumab。赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月,赛诺菲拉平了与安进的差距。

PCSK9单抗专利之争,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、

结果:

安进赢得了专利诉讼,

过程:

在这场竞赛中,安进赢得了专利诉讼,

通过此次诉讼,8829165、8859741),

2015年7月24日,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),

2015年7月21日,后续过程,

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