2014年10月,单抗将继续关注。专利之争安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的安进生物制品许可申请(BLA)。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。
安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,安进研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,安进胜出,销售PCSK9抑制剂alirocumab。赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus2014年10月,赛诺菲拉平了与安进的差距。
PCSK9单抗专利之争,将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、
结果:
安进赢得了专利诉讼,
过程:
在这场竞赛中,安进赢得了专利诉讼,
通过此次诉讼,8829165、8859741),
2015年7月24日,美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),
2015年7月21日,后续过程,