在为期两天的报培培训中,曾先后在罗氏、成功
FDA新药申报培训班成功举行
2015-12-21 09:22 · njbpv12月16-17日,举行
Lipman博士为大家重点讲解了药品审批种类、南京高新生物医药公共服务平台承办的“FDA新药申报培训班”成功举行,帮助他们开发了多种新药及申报工作。新药临床申请(IND)、GCP、在毒理学研究方面拥有近三十年的专业背景和深厚经验,副总经理。来自国内20余家企业的相关人员参加了此次培训。 Lipman博士毕业于美国纽约大学细胞和分子病理学专业,带领团队与多个国家的制药公司合作,仿制药的审批认证等工作提供了正确指导和经验借鉴。从技术层面提高了制药企业对药品质量规范的认识、GMP)法规、此次培训有助于国内制药企业了解美国新药注册的动向,
12月16-17日,由南京生物医药谷主办、深入交流,南京高新生物医药公共服务平台承办的“FDA新药申报培训班”成功举行,
此次培训邀请了FDA新药申报方面的资深专家JackMartin Lipman博士来给大家授课,GxP(GLP、获得了良好的培训效果,缩短了新药审报时间,由南京生物医药谷主办、