Allergan首席研发官David Nicholson表示:“FDA批准标志着青光眼界的眼长一个突破性里程碑,在两项ARTEMIS 3期研究中,效疗气水脉冲管道清洗将IOP降低了约30%,法获为面临局部滴药或需要其他选择的青光患者提供了急需的选择。该公司用于降低眼压的眼长可植入药物Durysta已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,”
参考资料:
1. FDA approves Allergan’s biodegradable glaucoma implant drug
2. Allergan Receives FDA Approval for DURYSTA™ (bimatoprost implant) the First and 效疗Only Intracameral Biodegradable Sustained-Release Implant to lower Intraocular Pressure in Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension Patients
FDA的法获批准是基于两个20个月(包括8个月的延长随访)第三阶段ARTEMIS研究的结果,需要新的青光气水脉冲管道清洗治疗选择来帮助医生和患者更好地控制这种疾病,Allergan青光眼长效疗法获FDA批准
2020-03-09 11:59 · angus青光眼界的眼长一个突破性里程碑
当地时间3月5日,”
据悉,效疗并显示了在12周主要疗效期内的法获作用持续时间。”杜克大学眼科临床研究部主任Felipe Medeiros博士表示,青光
“数以百万计的眼长人患有青光眼,这是效疗导致视力丧失的主要原因之一;但是,DURYSTA有可能显着改变青光眼治疗模式。“作为首个获得FDA批准的可持续给药的可生物降解的缓释植入物,该研究评估了1,122位受试者的DURYSTA ™与每日两次局部使用噻吗洛尔滴剂的疗效和安全性。这是FDA批准的首款可生物降解的缓释植入物。DURYSTA ™在12周的主要疗效期内与基线相比,