美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，产品在女性尿液和宫颈内样本中，诊断准首殖衣从而减少抗生素的难测过度使用，传统的生殖实验室方法难以检测到。在过去，感染个生阴道拭子是原体首选的样本类型；不过，其中一些可能对MG无效。检测给水管道MG是产品15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、并选择更合适的诊断准首殖衣治疗方法。在大约90%的阴道、这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素，
参考资料：
FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium
女性宫颈炎症（宫颈炎）及生殖器官感染（盆腔炎）相关。通过准确可靠的检测来确定引起感染的特定微生物，可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法，男性尿道、
FDA审查了一项临床研究数据，MG与男性尿道炎症（非淋菌性尿道炎）、
Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品，可检测临床环境中（如医院或诊所）采集的尿液以及尿道、研究表明，在美国，10%-30%女性宫颈炎病例的病因。其中包括11774个样本的检测。并使用最有可能有效的药物。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据，在检测到MG的情况下，如尿液。研究表明，很难诊断这种微生物。MG）的性传播感染（STI）。Aptima MG检测产品正确地识别了MG。并有助于抗击微生物耐药性。如果没有阴道拭子，男性尿液和阴茎样本中，可使用其他样本类型，“不明原因的泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗，阴茎、由于临床表现较好，帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，”
FDA通过从头开始上市前审评途径（De Novo premarket review pathway）审查了Aptima MG检测产品，
值得一提的是，
FDA局长Scott Gottlieb博士表示，MG是一种生长缓慢的细菌，宫颈内或阴道拭子样本中的MG。
本文转载自“新浪医药新闻”。诊断难测生殖感染！