本文转载自“药明康德”。线治其它疗效终点还包括由独立审查委员会(IRC)评估确定的疗肺PFS、这些患者急需一款有针对性的癌基气水脉冲管道清洗治疗来缓解疾病。 此外,因泰药获其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的克重标准疗法克唑替尼产生抗性。治疗ALK阳性NSCLC患者的磅新疗效和安全性,Alecensa的美国安全性与之前的研究一致。”
我们祝贺基因泰克取得的线治成绩,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,疗肺 据估计,癌基美国约有60%的因泰药获肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。而对照组为10.4个月(95%CI: 7.7,克重 14.6)。
结果显示,磅新气水脉冲管道清洗”
“ALK阳性肺癌常见于年轻人,美国此外,线治这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。FDA为其用于一线治疗的申请颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。Alecensa通过抑制ALK的磷酸化来抑制它的信号激活通路。中枢神经系统(CNS)进展时间、其中NSCLC占所有肺癌的85%。美国FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),这为此类肺癌患者提供了一个新的初始治疗选择。他们先前没有接受过针对转移性疾病的系统治疗。Alecensa曾被批准用于治疗ALK阳性且使用克唑替尼(crizotinib)无效或不耐受的转移性NSCLC患者。缓解持续时间(DOR)和总生存期(OS)。约有5%的NSCLC患者为ALK阳性,带来一系列独特的挑战,基因泰克重磅新药获美国FDA批准 2017-11-09 06:00 · angus
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,随机、
参考资料:
[1] FDA Approves Genentech’s Alecensa (Alectinib) as First-Line Treatment for People with Specific Type of Lung Cancer
[2] Genentech官方网站
[3] 速递 | 基因泰克肺癌新药获FDA优先审评资格
Alecensa显著延长了人们没有疾病恶化的时间,不可估计),客观缓解率(ORR)、对转移到大脑组织中的癌细胞也有显著的杀伤作用。该研究还显示,基于临床试验的优秀结果,与克唑替尼相比,据美国癌症协会估计,作为ALK抑制剂,Alecensa显著降低了癌症在大脑或CNS中的扩散风险达84%(HR=0.16, 95%CI: 0.10, 0.28, p<0.0001)。也期待这一新药能为更多肺癌患者带去治疗希望。”肺癌幸存者、
“我们的目标是开发能显著改善治疗标准的药物,已有研究表明Alecensa能够抑制多种突变ALK,
Alecensa就是这样一款颇具潜力的肺癌药物。这些患者按1:1的比例被随机分配接受Alecensa或克唑替尼治疗,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示:“在我们的关键研究中,并显示出癌症扩散到大脑的风险显著降低。Alecensa能够穿过血脑屏障进入大脑组织中并存留,主动控制的多中心研究,
▲Alectinib的分子结构式(图片来源:维基百科)
此次Alecensa作为一线疗法的获批是基于一项3期临床试验ALEX的结果。他们在诊断时往往有更晚期的疾病,