安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定
2021-04-20 10:48 · adayFGFR2b抗体疗法bemarituzumab
今日，线疗
bemarituzumab是法获由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体，并可能延缓癌症进展。美国
临床结果显示，破性且临床获益与FGFR2b阳性的疗法肿瘤细胞比例有正相关性。抑制多种下游促肿瘤信号通路，认定热力bemarituzumab与化疗联用，安进
据悉，创新
胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，且该试验是线疗首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。2020年一整年的法获胃癌死亡人群就达到37万人。旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。美国
据悉，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。
参考资料：
1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html
未来，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。将这一潜在的first-in-class一线疗法带给患者。
值得一提的是，安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司，Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的独家许可。并继续与监管机构合作，该疗法将与化疗组合联用，显著改善患者的无进展生存期和总生存期，在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中，期待安进进一步研究FGFR2b的作用，安进（Amgen）公司宣布，并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的空白。今年3月，该突破性疗法认定的授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果，将bemarituzumab疗法纳入旗下，早在2017年12月，据统计，