仿制药申报的南京许可流程及要求，

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本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、服务并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的平台培训水平，包括药品的加美审批种类及新药临床申请（IND）、以及中国企业在美国FDA新药申报中的新药实战讲解两例。

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南京高新生物医药公共服务平台邀您参加美国FDA新药申报培训课程班

2015-10-20 09:39 · njbpv

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小班授课，

并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，帮助理解GxP（GLP,GCP and GMP）法规、南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。

我们邀请美国资深专家对FDA药品申报审核机制和报批流程进行深入讲解，准备申报材料时的可用工具介绍，课程效果有保证。南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。www.bip-training.com

诚挚邀请您与我们相会在美丽的古都南京！其中，