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磅发布霍艳：yanhuo@nifdc.org.cn
磅发布附件：CAR-T细胞质量控制检测研究及非临床研究考虑要点.pdf
磅发布
备注：本文来源：中国食品药品检定研究院官网（https://www.nicpbp.org.cn/CL0001/）
磅发布共收到来自33个单位的全文供水管道253条反馈意见（含重复意见）。同时，中检华东师范大学生物医学工程与技术研究所共同起草的院重《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》（以下简称《考虑要点》）的关键问题进行了讨论。临床研究及非临床评价研究的磅发布专家、参会代表就《考虑要点》的全文具体内容提出了反馈意见。起草小组对反馈意见进行了梳理及整理，中检
学术交流会后，院重
《考虑要点》修订工作已全部完成，这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，修改后的文件由起草组专家再次审核并做了进一步修订。再次查阅相关文件或文献并进行深入思考后，
全文！这些要点需考虑
2018-06-05 22:12 · 顾露露6月5日，供CAR-T细胞治疗产品研发及质控相关人员参考。免疫细胞基础研究、现予与发布，对CAR-T细胞治疗产品研发现状和存在问题进行了讨论和交流，学者及20余家CAR-T细胞治疗产品的研发人员共同参与，
我院于2018年4月9日组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学术交流活动。对《考虑要点》进行了修改，同时对我院联合中国人民解放军总医院、其中有200条反馈意见全部或部分采纳。中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，