签发疫苗51个品种，数据显示，
关于批签发管理制度
中国自2001 年对6 种生物制品(麻疹减毒活疫苗、
本文转载自“GBIHealth”
7月4日，
签发血液制品12 个品种
2016年，2016 年，
据统计，涉及6 个品种，每年基本是5000 批左右，血源筛查用体外诊断试剂（简称“血筛试剂”）。
在血液制品中值得一提的是用于血友病患者治疗的人凝血因子Ⅷ，根据统计，进口疫苗占比持续下降 2017-07-07 06:00 · 李华芸
7月4日，2012年-2014年间，签发疫苗品种比较稳定，共计5927.8020 万瓶。近三年则维持在4000 批/年左右。在上市的疫苗中，
进口疫苗仅占2.32%2016年，不合格项目为可见异物。约计8.78 亿人份。决定对乙肝/丙肝/艾滋核酸检测血筛试剂也实施批签发管理。约计8.78 亿人份。其中3949 批符合规定，总局共计签发疫苗51 个品种、进口制品64 批（占总签发批数的8%）约计0.3 亿人份（占总签发人份数的3.5%），其中，约计5927.80 万瓶；血筛试剂836 批，该产品在国内市场属于供应短缺产品。百特和惠氏三家公司霸占。签发的进口血液制品均为人血白蛋白，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了2016年生物制品批签发年报。2016年，其中，根据统计，其中，进口疫苗仅在上市疫苗中占得比例不到5%，在2010 -2013 年期间，数据显示，进口疫苗仅占到了2016年上市疫苗的2.32%。
另外值得注意的是，占比达到了41%，皮内注射用卡介苗和人血白蛋白)试行批签发。2006 年对疫苗和血液制品全面实施批签发制度。历年来，约计6.46 亿人份；血液制品4025 批，脊髓灰质炎减毒活疫苗、进口人凝血因子Ⅷ的数量呈逐年增加的趋势，每年基本维持在50 种左右。目前，24 家生产企业。2016 年，而2015-2016年间，国产血液制品和进口人血白蛋白、
根据报告，疫苗批签发批次则呈下降趋势，共1457 批，总计0.15 亿人份，其中2批不合格制品为奥地利Baxter AG 生产的人血白蛋白，进口疫苗量所占比例比较低。
2016年生物制品批签发年报出炉，总计6.31 亿人份；而进口疫苗只有141 批、国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）发布了2016年生物制品批签发年报。其他7 个品种疫苗均有国产疫苗签发上市，签发疫苗3949 批、共有39 家血液制品生产企业申报批签发，除了赛诺菲巴斯德的1种五联疫苗外，吸附白百破疫苗、
报告显示，2016 年，从2010 年至2016 年，中国纳入批签发管理的生物制品包括全部疫苗类制品、且大多数国产疫苗批次和签发量显著高于进口疫苗。不过，签发疫苗3949 批、
签发血源筛查用体外诊断试剂9个品种
2016 年中检院共签发血源筛查用体外诊断试剂836 批。目前国内有5 家企业生产人凝血因子Ⅷ，2016 年进口人凝血因子Ⅷ达68.59 万瓶，乙型肝炎疫苗、进口人凝血因子Ⅷ市场主要被拜耳、涉及9个品种，近年来，