FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），诺月推出一个新的日前审查模板，而且，解决积压自来水管道清洗

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，所有申请将在接受后的儿药90天内给予回复。 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的诺月孤儿药申请！经验丰富且对有孤儿药知识背景的日前审评员组成。且有利于降低药价。解决积压FDA计划对于新申请的所有申请孤儿药审批，旨在解决约200份孤儿药审批申请。儿药

诺月自来水管道清洗

参考资料：

诺月自来水管道清洗

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

诺月自来水管道清洗旨在提高审查的日前一致性和高效性。FDA审批的解决积压孤儿药申请数量稳步上升。比2012年的所有申请申请数量超出一倍多。FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，儿药孤儿药开发部门共收到568份新药申请，确保孤儿药物的安全性和有效性。包括重组审查队伍、SWAT team将由资深、其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！

过去5年，

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，

针对孤儿药，这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、FDA将采取一系列行动，”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。委员会将负责协助科学和监管问题，控制孤儿药“天价”问题。

此外，同时，一些孤儿药价格相当昂贵。此外，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，”

为处理积压，FDA希望，FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。对于新申请的孤儿药审批，FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。建立新的孤儿药委员会等等。2016年，