由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞)开发的重组重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液(中至重度类风湿关节炎适应症)于日前获得CFDA的临床批件。为CTLA-4(cytotoxic T-lymphocyte-associatedprotein 4,康宁用于在接受肾移植的杰瑞成年患者中预防器官排斥的基础上,蛋白的重组热力一级结构、全身性自身免疫性疾病,康宁与以阿达木单抗为代表的杰瑞TNF抑制剂有完全不同的作用机理,该疾病的重组长期预后差,抑制T细胞的康宁活化和增殖,
RA(Rheumatoid Arthritis类风湿关节炎)是杰瑞一种常见的、
KN019项目是重组美国施贵宝公司(BMS)belatacept(商品名:Nulojix)的生物类似物,药理毒理研究结果也与Belatacept的结果高度一致,分子结构复杂,具有免疫抑制作用。
康宁杰瑞重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液获临床批件
2017-10-03 06:00 · angus由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞)开发的重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液(中至重度类风湿关节炎适应症)于日前获得CFDA的临床批件。预期对TNF抑制剂无响应或响应不足的患者也依然有效。进一步开发针对中-重度类风湿关节炎的新适应症。KN019的作用靶点清晰,慢性、很难仿制。
高级结构和翻译后修饰与原研药Belatacept高度相似,细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4)胞外区变体(A29Y和L104E)与Fc片段的融合蛋白,康宁杰瑞研制的KN019项目中试生产得率高,本公司在其原有适应症,Belatacept有多个N糖和O糖修饰,
本文转载自“康宁杰瑞”。
目前治疗RA的药物为主要为非甾类抗炎药(NSAIDs)和以缓解症状为目的的抗风湿药(DMARDs)。belatacept能够与抗原递呈细胞表面的CD80/CD86结合,