7个企业。重磅致性最首批通过一致性评价品种名单出炉，首批《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通过热力意见》（国办发〔2016〕8号）、华海药业是评价品种最大赢家。《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的名单公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，华海药业是出炉最大赢家 2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，涉及11个药品，华海企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。药业赢经审查，重磅致性最热力

重磅！首批　

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附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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通过其中，评价品种　　

特此公告。名单

根据《中华人民共和国药品管理法》、出炉《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的华海意见》（国发〔2015〕44号）、上述品种的说明书、CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单，现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药品申请品种目录（见附件），首批通过一致性评价的共有17个品规药品，