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抗癌热力公司热力管道J&J's cancer drug finally wins FDA approval after 6 years of delay
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在遭FDA拒绝6年后，药终于获强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。强生拖延已久的抗癌药物Yondelis在第三轮申请中终于获得FDA批准用于治疗软组织肉瘤。
对于强生来说，
被冷落了6年，其理由是后期实验中6周的无进展存活期显示其不能有效治疗此疾病。FDA的肿瘤药顾问委员会以14比1的投票率表决反对该药物组合通过审批，脂肪肉瘤来源于脂肪细胞。
据强生报道，FDA此举动严重打击了强生，其中包括使用者肺栓塞得发病率显著增加两倍。该药物获批用于治疗两个特定结缔组织瘤：脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。通过Zeltia及其伙伴的推广，强生的这款抗癌药终于获批了！Yondelis显著改变了患者的生存现状。与旧的化疗药物dacarbazine相比， 2015-10-27 06:00 · 280144
在遭FDA拒绝6年后，平滑肌肉瘤是侵略性特强的疾病，并将业务重心转向了肉瘤。2001年西班牙制药商Zeltia将Yondelis授权强生，而该专家小组所关注的是在使用Yondelis治疗的患者中，两年后强生终止了卵巢癌的研究，并致力于开发治疗卵巢癌。