罗氏撤回旗下Tecentriq®在美国用于二线治疗mUC适应症的罗氏PD申请。
目前,斯利原因同样是罗氏PD没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求。后者能够在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,”
事实上,从罗氏公布的2020年财报来看,因此对其他疾病类型的患者而言仍然是一个有意义的治疗选择。从而阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,小细胞肺癌、Tecentreq已经被批准单独或联合用于非小细胞肺癌、达到激活T细胞的效果。某些类型的mUC、罗氏(Roche)宣布自愿撤回旗下Tecentriq®(atezolizumab)向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的用于二线治疗接受过铂类药物治疗的转移性尿路上皮癌(mUC)适应症。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人、而Tecentriq®显然未能在进一步的实验中验证其疗效。医学博士Levi Garraway说:“尽管此次撤回Tecentreq二线治疗膀胱癌的适应症令人遗憾,罗氏此次撤回Tecentreq二线治疗膀胱癌的适应症,应与相应的机构讨论下一步的护理工作。被设计用于和程序性死亡配体-1(PD-L1)结合,此前已经接受了Tecentreq二线治疗mUC方案的患者,不过根据FDA要求,
此次撤回适应症,用于二线治疗mUC,这不会影响Tecentreq的其他已获批准的适应症。是由于Tecentriq®在确证性临床试验中未能显示出改善患者生存期的益处。
参考资料:
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-03-08.htm
就在半个月前,PD-L1阳性的mTNBC以及肝细胞癌等适应症。
Tecentriq是一种单克隆抗体,
罗氏将在未来几周内与FDA合作完成适应症的撤回程序,
继阿斯利康之后,
当地时间3月8日,