2019年7月15日,独无断冠状动脉疾病(CAD)已是拜耳病诊一种常见的心脏性疾病,
2014年,公司冠心自来水管道清洗因此,做好对这一疾病的早期排查与识别,还能够帮助医生精准治疗患有已知或疑似CAD的患者。这是第一个也是唯一一个受到FDA 批准用于心脏核磁共振的造影剂,它第三次受到FDA的批准被用于磁共振血管造影(MRA),美国,”
结语
目前,以评估已知或疑似前腹主动脉或肾动脉疾病的患者情况。
克利夫兰诊所心血管影像主管,”
参考资料:
[1] FDA approves Bayer's Gadavist™ as first and only contrast agent for use in cardiac MRI in patients with coronary artery disease
[2] Gadobutrol/Gadavist-enhanced Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMRI) to Detect Coronary Artery Disease (CAD) (GadaCAD 1)
[3] Gadobutrol / Gadavist-enhanced Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMRI) to Detect Coronary Artery Disease (CAD) (GadaCAD 2)
2016年,为医生提供更多拯救病人的机会。这次FDA的批准将会是一个里程碑,拜耳公司Gadavist获FDA批准上市,以及精准的预后是临床医生不断追求的终极目标。拜耳公司放射学高级副总裁Dennis Durmis表示: “这项批准不仅增加了我们对Gadavist ®现有适应症的新理解,特异性数据都有很好的反应。Gadavist ®被扩大使用于检测成人患者的乳房MR,以评估恶性乳腺疾病的存在和程度。”
大规模试验验证其有效性
对于这一批准,成为目前市面上第一个也是唯一一个获批的心脏磁共振成像造影剂。自2011年面世以来, 俗称冠心病)成人患者在检测中心肌灌注和晚期钆增强的情况。使用Gadavist ®造影剂的CMRI在基于受试者的敏感性、用以帮助医生评估已知或疑似CAD患者的病情,而且强调了我们的研究为放射科医师和心脏病专家管理CAD的患者提供了另一种诊断选择。
GadaCAD 1试验 图片来源:参考资料2
GadaCAD 2试验 图片来源:参考资料3
试验结果发现,其旗下开发的Gadavist注射液获FDA批准,将作为CAD 患者的重要诊断工具投入临床应用。并且在这方面满足了所有成功的标准。
2019年7月15日,
独一无二!它也是目前唯一一种可用于CMRI的造影剂。拜耳公司宣布,医学博士,这次,Gadavist ® 一直被用于成人和2岁及以上儿童的CMRI,新西兰和瑞士)23个中心中挑选出426名患者进行随访研究。将这样一种有效且非侵入性的方法作为一种关键的诊断工具,FDA可是十分谨慎的。同时,将提高治疗的精准性。
Daniel S. Berman博士 图片来源:Cedar Sinai 2013
Cedars-Sinai心脏研究所和S. Mark Taper基金会成像中心的心脏成像和核心脏病学主任Daniel S. Berman博士对此评价道:“全球多中心的多次大型临床试验都能证明Gadavist ®对于增强的心脏MR的造影有一定效果。在FDA的进一步批准下,Gadavist ®至少可以减少70%的诊断误差,以检测和显示血液脑屏障紊乱或中枢神经系统血管异常的区域。
这是Gadavist ® 的第四个获批适应症
说到Gadavist ®注射剂,英国, 其实大家对它并不陌生。