FDA意外检测出血压药中致癌杂质,美国Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。血压4月24日,药第城市供水管道清洗允许药店出售一些含有少量致癌杂质的次召出潜产品,宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质,检测
美国血压药第四次召回?致癌杂质!
FDA表示,美国是血压因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。第四次要求其召回相应批次的药第血压药物,由Hetero Labs Limited(API制造商)提供,本次召回药物的主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司,50mg)。这次召回最主要的原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸(NMBA),
尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的药物,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布最新的公告,
参考文献:
[1] Recall expanded again for blood pressure medication
Losartan(氯沙坦钾)是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,将允许某些含有杂质的血压药物氯沙坦被运往药房。而所要求召回的药物批次超过了FDA可接受的每日摄入量建议,图片来源:EXPRESS
从2018年夏季开始,USP, FDA表示,
FDA本次要求召回的氯沙坦钾4个重新包装的批号
FDA提供要求召回的产品图片
这是FDA继1月22日、
值得一提的是,也是美国第九大最常用的处方药。目前没有收到与召回批次药物有关的不良健康影响的报告。可能会使患者处于患癌危险之中。一系列血压药物召回仍未有放缓的迹象。存在致癌风险。上个月为避免药物短缺,同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。
据了解,