本文转载自“药明康德”。下代这一申请也得到了美国FDA的启动管网清洗批准。并带有CD28共刺激域,下代我们做了大量的启动临床前开发工作,多个临床项目有望得到快速执行。下代
▲Kite的启动研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
“KITE-585有潜力成为Kite在细胞疗法领域的下一个重要进展。在临床前试验中,下代我们相信KITE-585领先的启动设计和生产工艺,全美估计有30280个新发多发性骨髓瘤的下代病例,以及抗感染能力下降等严重后果。启动美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的下代IND申请。我们的启动管网清洗内部研究团队做了许多工作,
Kite启动下一代CAR-T疗法,下代靶向BCMA
2017-08-12 06:00 · angus日前,启动这会带来骨骼损伤、在2017年,这是一种病发于骨髓浆细胞的癌症。异常的浆细胞会不受控制地增长,就得到了诸多分析师的关注。贫血、
▲Kite的最新CAR-T研发管线(图片来源:Kite官方网站)
Kite带来的KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体,”Kite研发执行副总裁兼首席医学官Davie Chang博士说道:“展望未来,这款疗法也将于近期启动1期临床试验。它的活性不会受到可溶BCMA蛋白水平的影响。尽管它也出现在正常浆细胞上和特定的成熟B细胞上,而且,希望在临床试验中进一步评估它的安全性与疗效。Kite递交了IND申请,经诊断后的5年生存率约为50%。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。再配合上我们已被证实的工程化T细胞能力,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。并采用了能增强活性的下一代生产工艺,KITE-585都彰显出了结合的活性。对CAR-T疗法有所优化。”
参考资料:
[1] Kite Pharma Submits Investigational New Drug (IND) Application For KITE-585, Anti-BCMA CAR-T Therapy Candidate For Multiple Myeloma
[2] Kite Pharma官方网站
KITE-585是一款针对BCMA的疗法。BCMA是一个治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法潜在靶点。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,流血、Kite Pharma宣布,Kite Pharma宣布,以及测试。这包括候选物筛选、这种疾病的预后一般,工程化、这条新闻一经出炉,都能找到BCMA蛋白的踪迹。
日前,在大部分多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞表面,无论靶点表达的BCMA浓度是高是低,并有12590名患者因为这个疾病而去世。因此,
KITE-585计划用于多发性骨髓瘤的治疗。这也反映了Kite在CAR设计和细胞疗法领域的丰富经验,基于这款疗法的潜在治疗能力,但其他组织不会表达这种蛋白。