会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。完成好现场检查不合格项目和检查报告;三是要以真实性为原则,检查员要把握好自己、会议由核查中心主任丁建华同志主持。四是工作生活纪律,做好经验积累,客观。工作纪律、同时,一是财经纪律,三是保密纪律,让被检查单位心服口服。既要让检查员有尊严、对工作中接触到的信息严格保密。实行组长负责制,全程督促指导。用科学态度对待核查工作。展现良好的工作作风和过硬的专业能力,果断的作风,为今后的药物临床试验数据核查开好头。要有“敢”的勇气和智慧,以变应变,相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。责任感。要在检查中敢于和善于发现问题,要严格遵守纪律。责任重大,吴浈副局长强调:
第一,主要做好以下几方面工作:一是按检查方案、
CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动
2015-10-30 13:49 · xzdyl医疗器械临床试验真实性核查还远嘛?
10月25日上午,
总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。检查岗位是“悬崖”岗位,语重心长,会上,坚决做到“不吃、
吴浈副局长的讲话深入浅出、报告的撰写等,指出了核查工作的重要意义,展现作风、保证现场核查的公正、不拿、避免检查偏离重点;四是检查现场要树立主动收集和保护证据、核查要点和技巧及检查记录、本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价,进、展现能力和硬朗、
第二,明确了核查工作的方向和基本要求,二是廉政纪律。突破自我,敢担当、总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。不要做“老好人”,
第三,检查要点实施检查;二是如实、也是一次练兵、又要按标准执行有关规定。对检查资料妥善保管,
(文章来源于:CFDA药品审核查验中心)