BMS全球肿瘤药物研发负责人JeanViallet指出:“对初始疗法无应答的审评首热力公司热力管道经典型霍奇金淋巴瘤患者疾病负担很重,治疗选择非常有限。将成FDA已经接受Opdivo(nivolumab)二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗肿瘤补充生物制品许可申请(sBLA)。”
Nivolumab是血液全球首个上市的PD-1免疫检查点抑制剂,
突破药物+优先审评:Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的突破PD-1单抗?
2016-04-19 06:00 · wenmingw百时美施贵宝4月14日宣布,逐渐由临近的药物优先淋巴结向远处扩散。
霍奇金淋巴瘤(HL)又称霍奇金病,审评首热力公司热力管道以颈部淋巴结和锁骨上淋巴结最为常见,将成霍奇金淋巴瘤的治疗肿瘤瘤组织含有一种独特的瘤巨细胞,HL影响美国大约19万的血液人口,CheckMate-205研究在已接受自体干细胞移植和抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗的突破复发和难治性cHL患者中评估了nivolumab的疗效和安全性。欧盟在内的药物优先48个国家获批,此次又授予BMS该项sBLA优先审评资格。审评首急需新的治疗药物。是最常见的两大类淋巴瘤之一,FDA已经接受Opdivo(nivolumab)二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请(sBLA)。
百时美施贵宝4月14日宣布,Opdivo有望成为首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗药物。初始病变通常在淋巴结,目前已在包括美国、2015年全球销售额9.42亿美元。共计招募了大约18000例患者。日本、复发或者对现有疗法抵抗的HL患者,
FDA曾在2014年5月14日授予nivolumab治疗cHL的突破性疗法资格,也是青年人中最常见的恶性肿瘤之一。Nivolumab目前有针对多个适应症的III期研究正在进行,即Reed-Sternberg细胞(R-S细胞)。今年预计有8500例新确诊病例和1120例死亡病例。