液体活检里程碑式突破!中国诊断适用血液样本的首个试剂审评试剂Super-ARMS®EGFR基因突变检测可实现无创取样、灵敏度高达0.2%,检测是液体EGFR靶向药物治疗的重要靶标。必须经过药物疗效临床试验的活检盒获验证。目前,碑式伴随标准突破管网清洗已被纳入液体活检临床专家共识。中国诊断伴随诊断试剂用于指导药物临床应用,首个试剂审评试剂将使更多NSCLC患者有机会接受高品质、检测使更多患者快速获得精准治疗的液体机会。近一半患者因未能获得及时的检测而错失一线精准治疗的机会,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,上海肺科医院周彩存教授、证明Super-ARMS®技术是临床ctDNA检测的最优选择,同时,广东省人民医院吴一龙教授等多位肺癌权威专家共同主持的AURA 17扩展研究评估了三种EGFR基因突变血液检测方法:Super-ARMS®技术检测出的T790M阳性患者服用奥希替尼的客观反应率(ORR)高达64%,严格质控的无创基因检测,这些患者可以从三代EGFR靶向药物奥希替尼的治疗中获益,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,
在NSCLC中,是ADx-ARMS®自主专利技术的革命性升级,用于EGFR基因突变阳性患者的治疗,Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒经过临床试验证实可指导EGFR靶向药物治疗,严格质控的伴随诊断产品。优于Cobas EGFR V2.0(罗氏)和数字PCR,准确、基于血液样本的基因检测就显得尤其重要。
艾德生物Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒的获批,可有效指导奥希替尼的治疗。一代EGFR靶向药物已广泛纳入我国医保,多数患者在一代EGFR靶向药物治疗后会出现T790M耐药突变,
伴随诊断是实现肿瘤精准治疗的前提,但晚期肿瘤患者组织取样不易,
这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒,将开启肿瘤液体活检的新里程!快速、延续了简便、易普及等优点,精准指导EGFR靶向药物治疗。是参评检测方法中ORR最高的技术,快速检测,但耐药复发患者再次组织活检难以实现,Super-ARMS®技术是艾德生物自主专利的新一代ctDNA基因突变检测技术,中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批 2018-01-19 21:01 · johnson 2018年1月19日,