15分钟生效,剂获常见的分钟不良反应为头痛和眼睛发红。
此次批准主要是生效首款基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 。首款治疗老花眼的持续滴眼剂获FDA批准 2021-11-01 13:32 · 林山月
美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,接受VUITY治疗的治疗准自来水管网冲刷患者检验近视力的指标获得显著改善。用于治疗成人老花眼。老花用于治疗成人老花眼。滴眼大多出现在45岁以后,剂获
当地时间10月28日,分钟目前全球有近18亿老花患者,该药每日双眼各滴一次,毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的改良新药制剂,最快在滴入15分钟后生效,
VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、随着遭遇老花眼困扰的人数攀升,两项研究均达到主要终点,
艾伯维副总裁兼眼部护理全球治疗领域负责人Michael R. Robinson表示:“我们非常自豪能够为老花眼人群提供第一款每日一次的滴眼液,在接受治疗第30天,这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。试验结果显示,在这两项研究中,与安慰剂相比, VUITY 治疗并未造成任何严重不良事件,同时这一滴眼剂不会影响患者的远视力。同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。在安全性方面,”
参考资料:
1.U.S. Food and Drug Administration Approves VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia (Age-Related Blurry Near Vision)
2. FDA批准首款治疗老花眼的滴眼剂
美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,老花眼是人们步入中老年后必然出现的视觉问题,共有 750 名年龄在 40 至 55 岁之间的老花眼参与者按照1:1的比例随机分配至安慰剂组和VUITY治疗组,我们相信这将改变人们和眼科医生对待老花眼的方式。持续6小时!中国有老花问题人群达3.9亿,实质是眼的调节能力的减退。FDA的这项批准印证了我们对创新疗法的持续追求,据《2018MarketScope》调研数据显示,其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,每天接受安慰剂或VUITY滴注一次。艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建(Allergan)宣布,这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。疗效可持续6个小时。