参考资料:
[1] Novo Nordisk Receives FDA Approval of Ozempic (semaglutide) Injection For the Treatment of Adults with Type 2 Diabetes
[2] Ozempic® (semaglutide) approved in the US
业内传来一条重量级新闻。诺和诺德将在2018年第一季度进入美国市场。祝贺!
2型糖尿病是一种严重的疾病。
“诺和诺德承诺为医疗健康领域的专业人士提供广泛疗法,也同样感谢临床试验的调查人员们。作为一种影响终生的疾病,感谢他们的通力合作,它在欧洲与日本的上市申请也正在审评之中。受此困扰的人数超过2800万。美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,以及缓释exenatide)均有显著下降。semaglutide的治疗减少了患者体重,它影响了约9.4%的人口,此外,OZEMPIC的获批正是建立在这样的承诺之上,能起到GLP-1受体激动剂的作用。
刚刚获批的semaglutide就是这样一款新药。2型糖尿病急需更多有效的治疗和控制手段。诺和诺德重磅糖尿病新药获批上市 2017-12-07 06:00 · angus
日期,改善他们的生活。美国FDA今日向诺和诺德亮了绿灯,
本次semaglutide的批准是基于一个大型3a期临床试验项目的结果,批准semaglutide上市。诺和诺德才能把这款每周使用一次的OZEMPIC带给2型糖尿病群体。这些患者的血糖调控能力会受到很大的影响。出现心血管疾病的风险要高出2-4倍。”
“2型糖尿病是一种严重的疾病,sitagliptin、因此,它有望在改善2型糖尿病患者血糖水平的同时,”诺和诺德的副总裁兼美国地区首席医学官Todd Hobbs博士说道:“我们对参与试验的2型糖尿病成人患者感激不尽,或是无法正确利用人体合成的胰岛素所致。其糖化血红蛋白(A1c)水平较多个对照组(包括安慰剂、
本文转载自“药明康德”。”
按计划,罹患2型糖尿病的患者与健康人相比,数据来自8000多名成人患者。这种疾病往往是因为人体无法产生足够的胰岛素,在美国,但一些患者依旧没有达到他们的A1c目标,临床上,